Verdünnungsbeutel ausdrücklich in ISO 7218:2024 aufgenommen
Die im Juni 2024 veröffentlichte Neufassung der ISO 7218:2024 berücksichtigt ausdrücklich serielle Verdünnungsgeräte und nennt in Abschnitt 6.4.4.1 Beutel als geeignete Verdünnungsgefässe. Inlabtec ist weltweit der einzige Hersteller eines beutelbasierten seriellen Verdünnungssystems.
Der Inlabtec Serial Diluter wurde entwickelt, um Ressourcenverbrauch und Abfall zu minimieren. Er automatisiert die Dosierung der Verdünnungslösung und das Mischen und reduziert dabei repetitive Laborarbeit, Kunststoffverbrauch und Lagerbedarf.
Praktische Prüfverfahren
Abschnitt 6.4.4.4 der ISO 7218:2024 behandelt die Kalibrierung und Verifizierung hinsichtlich dispensierter Volumina und Homogenisierungsleistung.
Inlabtec stellt zwei sich ergänzende Verfahren zur Prüfung der Homogenisierungsleistung und der Mischerfunktion des Serial Diluter UA und UC bereit. Die Akzeptanzkriterien sind von Inlabtec festgelegt. Die dispensierten Volumina werden separat durch gravimetrische Messung überprüft.
Verifizierung der Homogenisierungsleistung
Bei diesem mikrobiologischen Verfahren werden die Keimzahlen vor und nach einer zusätzlichen manuellen Durchmischung desselben Beutelinhalts verglichen. Keine relevante Veränderung weist auf eine ausreichende automatische Homogenisierung unter den geprüften Bedingungen hin.
Durch die Verwendung derselben Verdünnung im selben Beutel bleiben andere Einflussfaktoren weitgehend konstant. Das Verfahren unterstützt die Erstverifizierung und die regelmässige Beurteilung, ohne dass ausschliesslich zu Vergleichszwecken eine separate Röhrchen- und Vortexmethode aufrechterhalten werden muss.
Prüfung der Homogenisierungsleistung des Inlabtec Serial Diluters
Mechanische Funktionsprüfung des Mischers
Mithilfe des Beschleunigungssensors eines Smartphones und der kostenlosen App phyphox werden die Mischergeschwindigkeit und die Mischdauer gemessen.
Die korrekte Geschwindigkeit und Dauer liefern einen indirekten Nachweis für die gleichbleibende Funktion des Mischers und unterstützen bei unveränderter Gerätekonfiguration die Beurteilung einer gleichbleibenden Homogenisierungsleistung.
Prüfung der mechanischen Funktion des Mischers des Inlabtec Serial Diluters
Verifizierung der dosierten Volumina
Die dosierten Volumina müssen separat durch gravimetrische Messung verifiziert werden. Das Verfahren ist in der Betriebsanleitung unter Support/Anleitungen beschrieben.
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